№ пп

Пункт ИС0 9001

Перечень данных о качестве, требующих регистрации                                                          в виде записей

Документ, являющийся записью

Внутренний нормативный документ, регламентирующий применение

Ответственный             за заполнение

на предприятии, где хранится запись.

1

3

4

5

6

7

1

5,6

Анализ со стороны руководства

Отчет ( анализ) СМК со стороны руководства

Протокол решений с планом мероприятий по совершенствованию СМК

2

6,2,2е)

Образование, подготовка, навыки и опыт персонала

Личная карточка работника

Протокол квалификационной комиссии

Протокол  аттестационной комиссии

3

7,1d)

Свидетельства того, что процессы жизненного цикла продукции и полученная продукция удовлетворяет требованиям

Акты и протоколы контроля и испытаний,

Протокол о намерениях по долгосрочному сотрудничеству с потребителем Претензии потребителей

Рекламации

4

7,2,2

Результаты анализа требований, относящихся к продукции и действия, вытекающие из этого

Отчет о проведении маркетингового исследования

Протокол совещания по освоению новой продукции

Протоколы о намерения

Контракты и договоры                Протокол разногласий к договору

5

7,3,2

Входные данные для проектирования и разработки, относящиеся к требованиям продукции

Техническое задание на разработку проекта

6

7,3,4

Результат анализа проекта и разработки и любые необходимые действия

Протокол анализа проекта

7

7,3,5?

Результат верификации (проверки) проекта и разработки и любые необходимые действия

Акт сверки технологической документации с конструкторской документацией

Согласование(рассмотрения ) проекта

Протокол о нарушениях технологической дисциплины

Протокол согласования проекта

8

7,3,6

Результат валидации (утверждения) проекта и разработки и любые необходимые действия

Акт о сдаче подлинников КД  в БТД Журналы регистрации сдачи КД

 Протокол об утверждения проекта (согласованный с потребителем.)

Акт о сдаче подлинников ТД  в архив Журналы регистрации сдачи ТД

Акт внедрения техпроцесса

Акт утверждения проекта

9

7,3,7

Результат изменений в проекте и разработке и любые необходимые действия

Извещения об изменении конструкторской и технологической документации

Протокол результатов анализа  изменений в проекте и разработки необходимых действий

10

7,4,1

Результат оценки поставщиков и любые необходимые действия

Книга учета входящего груза                                   на складе и результатов оценки поставщиков

Реестр надежных поставщиков по результатом их оценки

Карточки складского учета материалов

Ведомости учета покупных

Заявки на поставку ПКИ

Счет-фактура на оплату

11

7,5,2d)

Документы, демонстрирующие валидацию процессов в тех случаях, когда конечные выходные данные не могут быть проверены последующим контролем или измерением

Акт проверки соблюдения  технологических процессов (специальных) 

Технологический паспорт 

12

7,5,3?

Однозначная идентификация продукции в тех случаях, когда прослеживаемость является требованием

Сертификаты, паспорта покупных комплектующих и материалов

Касается прослеживаемости продукции (маркировка, бирки,)

Книга регистрации карточек складского учета и поступающих на склад материалов

Журнал регистрации результатов входного контроля ПКИ

Сертификат происхождения

Паспорт Качества

13

7,5,4

Собственность потребителя, которая теряется, повреждается или когда обнаруживается, что она становится непригодной для использования

Сертификат на материал заказчика,             паспорта на комплектующие заказчика

Журнал учета собственности потребителя

Паспорт на оборудование, принадлежащее заказчику

14

7,6

База, используемая для калибровки или проверки измерительного оборудования, в тех случаях, когда она не существует

Протокол калибровки, свидетельства и аттестаты пригодности  НСИ (первичные и периодические проверки)

Аттестаты и свидетельства о поверке СИ

График поверки НСИ

15

8,2,2

Достоверность предыдущих результатов, в тех случаях, когда обнаруживается, что измерительное оборудование не соответствует требованиям

Дефектная ведомость СИ

Справка о непригодности СИ

16

8,2,4

Результаты калибровки и поверки измерительного оборудования

Протоколы калибровки и аттестаты пригодности СИ

Паспорта СИ

График поверки СИ

17

8,2

Результаты внутренних аудитов и последующие действия

Отчет  о проведении внутреннего аудита

Акт о проведении внутреннего аудита

Акт несоответствий и корректирующих действий

Уведомление о выявленных несоответствиях

Журнал регистрации аудитов и учета карточек несоответствий

 Заполненный опросный лист аудита

18

8.2.4

Указания лица, санкционировавшего выпуск продукции

Планы производства, приказы и  указания по Предприятию,

19

8,3

Природа несоответствия продукции и последующие предпринятые действия, включая полученные разрешения на отклонения

 Акты возврата несоответствующей продукции

Акт анализа несоответствия

Карта разрешения на отступление

Акт утилизации несоответствующей продукции

Классификатор кодов несоответствия продукции

20

8,5,2

Результаты корректирующих действий

Акт результатов корректирующих действий

21

8,5,3

Результаты предупреждающих действий

Акт результатов предупреждающих действий